Le régulateur européen des médicaments déclare que les «caillots sanguins inhabituels» devraient être répertoriés comme un effet secondaire «très rare» du vaccin COVID Oxford-AstraZeneca.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’elle était parvenue à sa conclusion sur la coronavirus jab après avoir pris en considération toutes les preuves disponibles.
Union européenne Les ministres de la Santé (de l’UE) ont été informés que cette annonce aurait un « impact immédiat sur les plans de vaccination » et « la confiance dans les vaccins », selon un document de l’UE consulté par l’agence de presse Reuters.
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Cela est venu alors que les conseillers du gouvernement britannique ont déclaré que les Britanniques âgés de 18 à 29 ans seraient a offert une alternative à la Vaccin Oxford-AstraZeneca le cas échéant.
L’EMA a rappelé aux professionnels de la santé et aux personnes recevant le vaccin d’être conscients de la possibilité de très rares cas de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes sanguines survenant dans les deux semaines suivant la vaccination.
Il a dit jusqu’à présent, la plupart des cas signalés sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans.
Les personnes qui ont reçu le vaccin doivent consulter immédiatement un médecin si elles développent les symptômes suivants:
- Essoufflement
- Douleur de poitrine
- Gonflement de la jambe
- Douleur à l’estomac persistante
- Maux de tête sévères et persistants
- Vision floue
- De minuscules taches de sang sous la peau au-delà du site d’injection
La découverte de l’EMA fait suite à un examen approfondi de 86 cas de caillots sanguins – dont 18 mortels – au 22 mars sur environ 25 millions de personnes ayant reçu le vaccin.
Cependant, malgré le lien possible, le régulateur a déclaré que la combinaison rapportée de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses était très rare et que les avantages globaux du vaccin dans la prévention du COVID-19 l’emportaient sur les risques d’effets secondaires.
Le jab d’Oxford est l’un des quatre vaccins autorisés dans l’UE pour la protection contre le COVID-19.
L’EMA affirme que des études montrent qu’il est efficace pour prévenir le coronavirus et réduit également le risque d’hospitalisation et de décès par COVID-19.
Il y a eu des inquiétudes quant à savoir si le Vaccin Oxford-AstraZeneca convient aux groupes d’âge plus jeunes après des rapports de caillots sanguins rares sur le continent, ce qui a incité plusieurs pays européens de faire des allers-retours sur leurs propres stratégies de vaccination au cours des dernières semaines.
Mais avant le dernier briefing de l’EMA, France, Allemagne et le Pays-Bas avait depuis restreint l’utilisation du vaccin aux personnes âgées par crainte que les jeunes receveurs soient potentiellement plus à risque de caillots.
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Plus tôt cette semaine, le responsable de la stratégie vaccinale de l’EMA a déclaré que c’était « de plus en plus difficile » dire qu’il n’y a « aucune relation de cause à effet » entre le jab et « de rares cas de caillots sanguins inhabituels ».
L’incertitude sur le jab Oxford-AstraZeneca a été considérée comme l’une des principales raisons de la lenteur du programme de vaccination de l’Europe par rapport au Royaume-Uni, où le vaccin a été largement utilisé aux côtés de celui de Pfizer.
À la suite d’une enquête menée par l’organisme de surveillance britannique des drogues, de nouveaux conseils ont maintenant été émis pour le déploiement du vaccin au Royaume-Uni, que le médecin-chef adjoint de l’Angleterre, le professeur Jonathan Van-Tam, a décrit comme une « correction de cap » pour le vaccin « très efficace » du pays. sortir.
